Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ГЕПАБЕНЕ, капсулы твердые N 30 серии H29678 с маркировкой производителя "Меркле ГмбХ", Германия, для "Ратіофарм ГмбХ", Германия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 07.09.2010 № 14545-03/07.3/17-10

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 07.09.2010 р. N 14545-03/07.3/17-10

У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, та у зв'язку із підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді N 30 серії H29678 з маркуванням виробника "Меркле ГмбХ", Німеччина, для "Ратіофарм ГмбХ", Німеччина, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді N 30 серії H29678 з маркуванням виробника "Меркле ГмбХ", Німеччина, для "Ратіофарм ГмбХ", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за показниками:

"Опис" (вміст капсул - порошок чорного кольору з білим нальотом, збитий у суцільну масу);

"Середня маса" (завищений).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді N 30 серії H29678 з маркуванням виробника "Меркле ГмбХ", Німеччина, для "Ратіофарм ГмбХ", Німеччина.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос