Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно реализации (торговли) и применения лекарственного средства ЦЕРАЗОН, порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах, серии 00061008, производства ЗАО "Фармацевтична фірма "Дарниця", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 24.03.2010 № 4920-03/07.3/17-10

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 24.03.2010 р. N 4920-03/07.3/17-10

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 00061008 лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна (реєстраційне посвідчення. UA/2584/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 00061008, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 00061008, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Під час перебування вищевказаного препарату в карантині будуть відібрані зразки лікарського засобу ЦЕРАЗОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 00061008, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, та проведений контроль якості вказаного лікарського засобу.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос