Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства НИМЕСИЛ®, гранулят для приготовления суспензии, 100 мг/2 г по 2 г в пакетиках N 30, серии 91139, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 16.02.2010 № 2623-03/07.3/17-10
Утратил силу

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 16.02.2010 р. N 2623-03/07.3/17-10

Припис відкликано
(згідно з листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 Міністерства охорони здоров'я України
 від 24 вересня 2010 року N 15576-03/07/3/17-10)

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 91139 лікарського засобу НІМЕСИЛ=>, гранулят для приготування суспензії, 100 мг/2 г по 2 г у пакетиках N 30, виробництва Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія (реєстраційне посвідчення UA/1445/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НІМЕСИЛ=>, гранулят для приготування суспензії, 100 мг/2 г по 2 г у пакетиках N 30, серії 91139, виробництва Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НІМЕСИЛ=>, гранулят для приготування суспензії, 100 мг/2 г по 2 г у пакетиках N 30, серії 91139, виробництва Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос