Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства НАТРИЯ ХЛОРИД, раствор для инфузий 0,9 % по 400 мл в бутылках, серии 3510709, производства ООО "Юрія-Фарм", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 11.12.2009 № 17758-03/07.3/17-09
Утратил силу

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 11.12.2009 р. N 17758-03/07.3/17-09

Припис відкликано
(згідно з листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 Міністерства охорони здоров'я України
 від 3 червня 2010 року N 8645-03/07/17-10)

На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії 3510709 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна (реєстраційне посвідчення UA/8331/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 400 мл у пляшках, серії 3510709, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 400 мл у пляшках, серії 3510709, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос