Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства МЕДАКСОН, порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах N 10, серии С906Т производства "Медокемі ЛТД", Кипр

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 11.09.2009 № 11701-03/07.3/17-09
Утратил силу

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 11.09.2009 р. N 11701-03/07.3/17-09

Припис відкликано
(згідно з рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 від 8 грудня 2009 року N 17418-03/07.3/17-09)

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії С906Т лікарського засобу МЕДАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 виробництва "Медокемі ЛТД", Кіпр, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, пп. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕДАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10, серії С906Т виробництва "Медокемі ЛТД", Кіпр, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МЕДАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10, серії С906Т виробництва "Медокемі ЛТД", Кіпр.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос