Идет загрузка документа (27 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства

КМ Украины
Постановление КМ, Перечень от 17.10.2008 № 955
редакция действует с 28.05.2019

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 17 жовтня 2008 р. N 955

Київ

Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби

(назва у редакції постанов Кабінету
 Міністрів України від 25.01.2017 р. N 43
,
від 06.03.2019 р. N 184)

Із змінами і доповненнями, внесеними
 постановою Кабінету Міністрів України
 від 19 листопада 2008 року N 1022

(Дія постанови Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 року N 1022 зупинялася Указом Президента України від 3 грудня 2008 року N 1139/2008)

Дію постанови зупинено
Указом Президента України
 від 3 грудня 2008 року N 1139/2008

Із змінами і доповненнями, внесеними
постановою Кабінету Міністрів України
 від 20 грудня 2008 року N 1121

Дію постанови відновлено у зв'язку з винесенням
 Конституційним Судом України Ухвали від 11 лютого 2009 року N 4-у/2009
 про відмову у відкритті конституційного провадження у справі
 за конституційним поданням Президента України
 щодо відповідності Конституції України (конституційності)
постанов Кабінету Міністрів України "Про ліквідацію Державної служби лікарських
 засобів і виробів медичного призначення", "Питання здійснення державного контролю
якості лікарських засобів", "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби
 медичного призначення", "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України
 від 10 вересня 2008 р. N 837 і від 17 жовтня 2008 р. N 955"

Із змінами і доповненнями, внесеними
 
постановами Кабінету Міністрів України
 від 25 березня 2009 року N 333
,
 від 3 червня 2009 року N 589
,
від 13 січня 2010 року N 28
,
 від 8 серпня 2011 року N 932
,
 від 11 січня 2012 року N 74
,
 від 13 серпня 2012 року N 762
,
 від 13 серпня 2012 року N 794
,
 від 24 вересня 2012 року N 880
,
від 12 листопада 2014 року N 639
,
від 22 квітня 2015 року N 449
,
від 9 грудня 2015 року N 1134
,
від 25 січня 2017 року N 43
,
 від 17 березня 2017 року N 152
,
від 27 грудня 2017 року N 1107
,
від 27 лютого 2019 року N 135,
від 6 березня 2019 року N 184,
від 3 квітня 2019 року N 426

(Зміни, передбачені пунктом 4 постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 року N 862, внесені не будуть у зв'язку з виключенням пункту 4 згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2016 року N 1006)

Додатково див.
 конституційне подання Президента України
 від 3 грудня 2008 року
,
лист-роз'яснення
 Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва
 від 23 березня 2009 року
,
 лист Міністерства юстиції України
 від 30 березня 2009 року N 3775-0-26-09-34

(У тексті постанови слова "вироби медичного призначення" в усіх відмінках замінено словами "медичні вироби" у відповідному відмінку згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 25 січня 2017 року N 43)

Відповідно до Закону України "Про ціни і ціноутворення" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Установити:

1) на лікарські засоби, включені до Національного переліку основних лікарських засобів (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:

(підпункт 1 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 09.12.2015 р. N 1134
,
у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 03.04.2019 р. N 426)

2) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;

(підпункт 2 пункту 1 у редакції постанови
 Кабінету Міністрів України від 25.01.2017 р. N 43
,
із змінами, внесеними згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184
,
у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 03.04.2019 р. N 426)

(пункт 1 із змінами, внесеними згідно з постановою
Кабінету Міністрів України від 19.11.2008 р. N 1022
,
у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 25.03.2009 р. N 333
,
із змінами, внесеними згідно з постановами
 Кабінету Міністрів України від 08.08.2011 р. N 932,
 від 11.01.2012 р. N 74,
від 13.08.2012 р. N 762,
від 13.08.2012 р. N 794,
 від 24.09.2012 р. N 880,
від 12.11.2014 р. N 639
,
у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 22.04.2015 р. N 449)

3) на лікарські засоби, включені до переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. N 152 "Про забезпечення доступності лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2017 р., N 26, ст. 749), з урахуванням змін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. N 135, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 15 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.

(пункт 1 доповнено підпунктом 3 згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 17.03.2017 р. N 152
,
підпункт 3 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 27.12.2017 р. N 1107
,
у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 27.02.2019 р. N 135)

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

3. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо передачі до сфери управління зазначеної Інспекції державних підприємств згідно з додатком.

4. Міністерству охорони здоров'я подати у двотижневий строк пропозиції про внесення до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. N 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., N 22, ст. 1196), зміни, в яких, зокрема, передбачити, що:

експертиза реєстраційних матеріалів лікарських засобів проводиться в порядку, який встановлюється Міністерством;

копії матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу передаються Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.

5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів як єдиної інформаційної бази даних.

(пункт 5 у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 25.03.2009 р. N 333
,
із змінами, внесеними згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184)

6. Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками:

(абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184)

абзац другий пункту 6 виключено

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 25.03.2009 р. N 333)

абзац третій пункту 6 виключено 

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 25.03.2009 р. N 333)

разом з Державною фіскальною службою вжити заходів для здійснення контролю за правильністю визначення країн походження та митної вартості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України.

(абзац четвертий пункту 6 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184)

7. Державній службі України з питань безпеки харчових продуктів та захисту споживачів під час здійснення контролю за додержанням державної дисципліни цін вжити передбачених законодавством заходів для приведення суб'єктами господарювання цін у відповідність з цією постановою.

(пункт 7 із змінами, внесеними згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184)

8. Державній фіскальній службі подавати щомісяця до 20 числа наступного періоду Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державній службі України з питань безпеки харчових продуктів та захисту споживачів інформацію про ввезені лікарські засоби за формою, погодженою з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

(пункт 8 у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184)

81. Міністерству охорони здоров'я забезпечити моніторинг цін на медичні вироби та подати Кабінету Міністрів України до 1 березня 2020 р. інформацію про результати моніторингу та пропозиції щодо удосконалення державного регулювання цін на медичні вироби.

(постанову доповнено пунктом 81 згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 06.03.2019 р. N 184)

9. Пункт 2 змін до постанов Кабінету Міністрів України, що затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955, набирає чинності з 1 лютого 2009 року.

(постанову доповнено пунктом 9 згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 19.11.2008 р. N 1022)

 

Прем'єр-міністр України 

Ю. ТИМОШЕНКО 

Інд. 28

 

ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. У додатку до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548 "Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України, 1996 р., N 21, ст. 596; Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32; 2001 р., N 47, ст. 2073; 2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511, N 52, ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р., N 17, ст. 903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882, N 73, ст. 2718; 2008 р., N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.

2. Пункт 2 втратив чинність

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121)

3. Пункт 3 втратив чинність

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 03.06.2009 р. N 589)

4. Пункт 4 втратив чинність

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 03.06.2009 р. N 589)

5. В абзаці третьому пункту 2 розділу 2 Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004 - 2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. N 1162 (Офіційний вісник України, 2003 р., N 31, ст. 1618), слова "МОЗ, зокрема Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, що належить до сфери його управління" замінити словами "Держлікінспекція".

6. Пункт 6 втратив чинність

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121)

 

ПЕРЕЛІК
державних підприємств, що передаються до сфери управління Держлікінспекції

Державний навчальний центр з належної виробничої/дистриб'юторської практики, м. Київ

Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харків

Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів, м. Київ

Науково-експертний інститут лікарських засобів та виробів медичного призначення, м. Київ

Дніпропетровська контрольно-аналітична лабораторія

Львівська контрольно-аналітична лабораторія лікарських засобів  

Державний науковий центр лікарських засобів, м. Харків

(додаток із змінами, внесеними згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 13.01.2010 р. N 28)

____________

Опрос