Идет загрузка документа (44 kByte)
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О внесении изменений в Закон Украины "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах" (относительно порядка обращения подконтрольных веществ)

Проект закона Украины от 20.01.2015 № 1801
Дата рассмотрения: 14.07.2015 Карта проходжения проекта

ЗАКОН УКРАЇНИ

Про внесення змін до Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" (щодо порядку обігу підконтрольних речовин)

Верховна Рада України постановляє:

I. Внести до Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" (Відомості Верховної Ради України, 2007 р., N 10, ст. 89; 2013 р., N 2, ст. 9; із змінами, внесеними Законом України від 16 жовтня 2012 року N 5460-VI) такі зміни:

1. У статті 1:

абзац другий доповнити новим другим реченням такого змісту: "Порядок підготовки висновків щодо належності засобів і речовин до аналогів наркотичних засобів і психотропних речовин визначається Кабінетом Міністрів України.";

в абзаці десятому слова "наркотичні речовини" замінити словами "наркотичні засоби чи психотропні речовини";

абзаци одинадцятий та дванадцятий виключити;

абзац п'ятнадцятий доповнити новим другим реченням такого змісту: "Порядок формування переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів визначається Кабінетом Міністрів України.";

2. В абзаці другому частини першої статті 2 слова і цифри "статтями 15, 19 і 20" замінити словами і цифрами "статтями 15 і 19 та частиною другою статті 20".

3. Абзац шостий статті 4 після слова "порядку" доповнити словами "та визначення особливостей";

4. Частину другу статті 5 доповнити новими абзацами шостим та сьомим такого змісту: "проводить відбір зразків рослин, лікарських засобів, препаратів, товарів, речовин для проведення досліджень з метою визначення вмісту в них наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Вартість відібраних зразків та проведення досліджень щодо визначення вмісту в них наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів включається до виробничих витрат суб'єктів, у яких ці зразки відібрано. Порядок відбору зразків рослин, лікарських засобів, препаратів, товарів, речовин визначається Кабінетом Міністрів України;

видає висновки щодо належності засобів і речовин до аналогів наркотичних засобів і психотропних речовин та веде реєстр аналогів наркотичних засобів і психотропних речовин;".

У зв'язку з цим абзаци шостий - шістнадцятий вважати відповідно абзацами восьмим - вісімнадцятим.

5. Абзац дев'ятнадцятий статті 6 викласти у такій редакції: "проведення обов'язкових перевірок відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов для забезпечення обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, заявленим характеристикам у поданих заявником документах для одержання ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, до її видачі".

6. У статті 7:

1) у частині другій слова і цифри "статтями 19 та 20" замінити словами і цифрами "статтею 19 та частиною другою статті 20";

2) частину третю після слів "суб'єктами господарювання" доповнити словами "крім органів державної влади та органів місцевого самоврядування";

3) частину четверту викласти у такій редакції: "Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається відповідно до Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.".

4) частину восьму викласти у такій редакції: "Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається, переоформлюється та анулюється органом виконавчої влади, визначеним Кабінетом Міністрів України (далі - орган ліцензування), відповідно до Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності";

5) у частині дев'ятій слова "центральними органами виконавчої влади, уповноваженими Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу" замінити словами "органом ліцензування".

7. У статті 8:

1) у частині першій слово "певних" виключити;

2) доповнити частиною четвертою такого змісту: "Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається за наявності відповідної матеріально-технічної бази, нормативно-технічної документації, кваліфікованого персоналу, умов для забезпечення обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також для забезпечення безпечності такої діяльності. Відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов для забезпечення обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, заявленим характеристикам у поданих заявником документах для одержання ліцензії підлягає обов'язковій перевірці до видачі ліцензії у межах строків, передбачених для видачі ліцензії, за місцем провадження діяльності органом ліцензування у порядку, визначеному центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.".

У зв'язку з цим частини четверту - восьму вважати частинами п'ятою - дев'ятою відповідно;

3) частину четверту викласти у такій редакції:

"Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається суб'єкту господарювання, який виконав вимоги статті 11 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", а також надав органу ліцензування такі відомості та документи:

копію диплома (свідоцтва, посвідчення, сертифіката), що підтверджує професійну придатність керівника юридичної особи або керівника відповідного підрозділу юридичної особи, фізичної особи - підприємця, яка має ліцензію на провадження медичної або ветеринарної практики, на провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, для зайняття діяльністю з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що ліцензується;

довідки відповідного державного або комунального закладу охорони здоров'я про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов'язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України;

довідку Міністерства внутрішніх справ України про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов'язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення середньої тяжкості, тяжких та особливо тяжких злочинів або за злочини, пов'язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі вчинені за межами України, видану в порядку, встановленому Міністерством внутрішніх справ України;

декларацію відповідності матеріально-технічної бази, призначеної для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, відповідно до статті 11 цього Закону;

відомості про осіб, що будуть мати доступ до роботи, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

копію договору про охорону посівів, місць зберігання та переробки рослин (у разі культивування та/або використання рослин, включених до списку N 3 таблиці I Переліку, крім рослин роду коноплі за умови використання насіння, зібраного із сортів рослин, у висушеній соломі яких вміст тетрагідроканнабінолу не перевищує вміст, визначений Кабінетом Міністрів України).";

4) частину восьму виключити.

8. У статті 9:

1) у частині першій слова та цифри "статей 11 та 21" та слово "певних" виключити;

2) у частині другій:

в абзаці першому слово "певних" виключити;

абзац другий після слова "ліцензування" доповнити словами "у тому числі виявлених під час проведення обов'язкових перевірок відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов для забезпечення обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, заявленим характеристикам у поданих заявником документах для одержання ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, до її видачі";

абзаци третій - п'ятий після слів "ветеринарної практики" доповнити словами "на провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами".

9. У частині другій статті 10 слова "центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, Міністерству внутрішніх справ України" замінити словами "Міністерству внутрішніх справ України і Службі безпеки України".

10. Статтю 11 викласти у такій редакції:

"Стаття 11. Використання об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів повинні використовуватися об'єкти і приміщення, що відповідають вимогам, установленим ліцензійними умовами, затвердженими Кабінетом Міністрів України.

Про відповідність об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, установленим вимогам суб'єкт господарювання подає органу ліцензування декларацію відповідності матеріально-технічної бази, призначеної для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, установленого зразка, що додається до заяви про видачу або переоформлення ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Відповідальність за недостовірність даних про відповідність об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, установленим вимогам покладається на особу, що підписала заяву про видачу або переоформлення ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Контроль за відповідністю об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, установленим вимогам здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, під час здійснення контролю за дотриманням суб'єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів".

11. У частині першій статті 12 слова і цифри "статтями 15, 19 та 20" замінити словами і цифрами "статтями 15 і 19 та частиною другою статті 20".

12. У статті 13 слова і цифри "статтями 19 та 20" замінити словами і цифрами "статтею 19 та частиною другою статті 20".

13. У статті 16:

1) у частині першій слова "науково-дослідної роботи" замінити словами "науково-дослідних робіт";

2) у частині другій слова "науково-дослідними установами всіх форм власності" замінити словами "науково-дослідними (науково-технічними) установами незалежно від форми власності".

14. Частину першу статті 17 після слова "діяльності" доповнити словами "якщо інше не передбачено цим Законом".

15. Частину другу статті 19 викласти у такій редакції:

"Діяльність з придбання, зберігання, перевезення, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів для проведення контрольованої поставки і оперативної закупки, спеціального слідчого експерименту, відбору зразків для проведення дослідження та експертизи цих засобів і речовин, інших оперативно-розшукових заходів підрозділами, які відповідно до закону мають право здійснювати оперативно-розшукову діяльність, здійснюється без ліцензії.".

16. Статтю 20 викласти у такій редакції:

"Стаття 20. Діяльність з використання, зберігання, перевезення, придбання, ввезення на територію України, вивезення з території України, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у військових частинах, з'єднаннях, у яких проходять службу військовослужбовці або особи начальницького і рядового складу, державних аварійно-рятувальних службах, наукових установах, навчальних закладах

Діяльність з використання, зберігання, перевезення, придбання, ввезення на територію України, вивезення з території України, знищення наркотичних засобів, включених до списку N 1 таблиці II Переліку, списку N 1 таблиці III, психотропних речовин, включених до списку N 2 таблиці II і списку N 2 таблиці III Переліку, і прекурсорів, включених до списків N 1 і N 2 таблиці IV Переліку у військових частинах, з'єднаннях, у яких проходять службу військовослужбовці або особи начальницького і рядового складу, державних аварійно-рятувальних службах дозволяється без отримання ліцензії. Порядок здійснення такої діяльності визначається Кабінетом Міністрів України.

Вимоги цієї частини не поширюються на заклади охорони здоров'я.

Діяльність з використання, зберігання, перевезення, придбання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у наукових установах, вищих навчальних закладах дозволяється за наявності у них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Діяльність з використання, зберігання, перевезення, придбання, знищення прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, в загальноосвітніх, професійно-технічних навчальних закладах дозволяється без отримання ліцензії в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, за умови здійснення зазначених видів діяльності з обігу прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, у кількості, що не перевищує річної потреби для забезпечення навчального процесу.".

17. У статті 22:

назву статті і частину першу викласти у такій редакції:

"Стаття 22. Використання наркотичних засобів і психотропних речовин для лікування хворих, які в'їжджають на територію України, виїжджають з території України або прямують транзитом через територію України

Хворий, який в'їжджає на територію України, виїжджає з території України або прямує транзитом через територію України, може ввозити на територію України, вивозити з території України або перевозити через територію України з метою власного лікування наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, відповідно до порядку, встановленого Кабінетом Міністрів України.";

частину другу після слова "хворий" доповнити словами ", який в'їжджає на територію України або прямує транзитом через територію України,".

18. Статтю 24 викласти у такій редакції:

"Стаття 24. Порядок ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Ввезення на територію України, вивезення з території України чи транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів здійснюється суб'єктами господарювання за наявності дозволу на право ввезення (вивезення) чи на право транзиту наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, виданого центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, в установленому порядку.

Ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як гуманітарної допомоги здійснюється за наявності дозволу на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, виданого центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, в порядку встановленому Кабінетом Міністрів України, без необхідності отримання ліцензії.

За видачу дозволу справляється плата у розмірі 1 відсотка вартості кожної партії, на яку видається дозвіл, що ввозиться на територію України, 2 відсотків вартості кожної партії, що вивозиться з території України, та 0,5 відсотка вартості кожної партії наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що транзитом перевозяться через територію України, якщо інше не передбачено цим Законом.

За видачу дозволу на вивезення з території України сірчаної та соляної кислоти справляється плата у розмірі 0,2 відсотка вартості кожної партії, що вивозиться з території України, якщо інше не передбачено цим Законом.

Кошти за видачу дозволу зараховуються до Державного бюджету України.

Дозвіл видається після внесення плати за його видачу.

Безоплатно видаються дозволи у разі ввезення (вивезення) чи транзиту наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як гуманітарної допомоги, а також у разі ввезення (вивезення) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків для центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я та правоохоронних органів, які відповідно до закону мають право здійснювати експертну та оперативно-розшукову діяльність.

У дозволі зазначається строк, протягом якого здійснюється ввезення, вивезення або транзит наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. У разі коли заявлений вантаж з поважних причин у зазначений період не перетнув митного кордону України, строк дії дозволу на ввезення, вивезення або транзит наркотичних засобів і психотропних речовин може бути одноразово продовжений центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, не більше, ніж до 31 грудня поточного року, а щодо прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, - не більше одного року з дня видачі дозволу.

Порядок видачі дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України чи на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів та форма дозволу встановлюються Кабінетом Міністрів України.

Для одержання дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України чи на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів суб'єкт господарювання або уповноважена ним особа подає до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, заяву, в якій зазначаються:

мета ввезення чи вивезення, строк ввезення чи вивезення;

номер реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, що ввозяться на територію України чи вивозяться з території України (для лікарських засобів);

лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора (для лікарських засобів);

власне найменування і місцезнаходження суб'єкта господарювання, а також найменування і місцезнаходження виробника та одержувача вантажу;

відповідна назва наркотичного засобу, психотропної речовини, у тому числі їх міжнародна непатентована назва, назва прекурсора;

кількість наркотичного засобу, психотропної речовини чи прекурсора в кожній їх партії, яка відправляється в одному транспортному засобі та оформлена одним документом;

номер контракту та вартість партії, що ввозиться на територію України, вивозиться з території України чи транзитом перевозиться через територію України;

вид транспортного засобу, який буде використовуватися для ввезення, вивезення, або спосіб відправки вантажу;

найменування і кількість одиниць тари для наркотичних засобів, психотропних речовин у вигляді субстанцій і прекурсорів, яка використовується для виробництва лікарських засобів;

місце перетину митного кордону України відповідною партією наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсора.

До заяви на одержання дозволу на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів додаються завірені в установленому порядку копії таких документів:

рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитись;

контракт, згідно з яким ввозяться на територію України наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;

сертифікат якості (аналізу, відповідності) від виробника наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N I таблиці IV Переліку, на номер серії (або інші ідентифікуючі, маркувальні ознаки) партії, яка ввозиться, із зазначенням строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, стосовно яких встановлено заходи контролю, додається копія паспорта якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції).

Якщо наркотичний засіб, психотропна речовина або прекурсор, що будуть ввозитись є лікарським засобом і на день подачі заяви не виготовлені, то у разі прийняття рішення про видачу дозволу суб'єкту господарювання видається примірник дозволу для країни експортера. Примірник дозволу для центрального органу виконавчої влади, який забезпечує реалізацію державної політики у сфері державної митної справи, видається лише після надання суб'єктом господарювання копії сертифікату якості центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

До заяви на одержання дозволу на право ввезення на територію України стандартних зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також препаратів, що містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин, для проведення порівняльних досліджень, державної реєстрації лікарських засобів додаються такі документи:

лист-клопотання відповідного органу державної влади з зазначенням необхідності ввезення зазначеної кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів включених до Переліку, у вигляді лікарських засобів, а також препаратів, що містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин, для реєстрації в Україні та гарантією зберігання із зазначенням прізвища особи, відповідальної за це;

копія паспорта або витягу з відповідної Фармакопеї щодо підтвердження якості стандартного зразка, сертифіката якості (аналізу, відповідності) на лікарські засоби, що ввозяться.

Суб'єкти господарювання додатково надають копії рахунку-фактури або рахунку-проформи, що підтверджують відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та контракту, згідно з яким ввозяться на територію України наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори.

До заяви на одержання дозволу на право ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до Переліку речовини, додаються завірені в установленому порядку копії таких документів:

рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитись;

сертифікат якості (аналізу, відповідності) від виробника наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсору, включеного до списку N I таблиці IV Переліку, на номер серії (або інші ідентифікуючі, маркувальні ознаки) партії, яка ввозиться, із зазначенням терміну придатності (для прекурсорів, включених до списку N II таблиці IV Переліку додається паспорт якості);

наказ спеціально уповноваженого центрального органу виконавчої влади з питань гуманітарної допомоги про визнання вантажу гуманітарною допомогою;

лист-клопотання центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, з зазначенням необхідності ввезення зазначеної кількості лікарських засобів (у разі відсутності реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться) та підтвердженням застосування таких лікарських засобів в країні, з якої планується ввозити гуманітарну допомогу.

До заяви на одержання дозволу на право ввезення незареєстрованих в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку, у вигляді лікарських засобів, а також препаратів, що містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин, для проведення клінічних випробувань, досліджень, додаються завірені в установленому порядку копії таких документів:

рахунок-фактура або рахунок проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитись;

контракт, згідно з яким ввозяться на територію України наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;

сертифікат якості (аналізу, відповідності) від виробника наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N 1 таблиці IV Переліку, обіг якого обмежено і стосовно якого встановлено заходи контролю, на номер серії (або інші ідентифікуючі, маркувальні ознаки) партії, яка ввозиться, із зазначення строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, стосовно яких встановлено заходи контролю, додається копія паспорта якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції);

лист-клопотання центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я з підтвердженням необхідності ввезення зазначеної кількості лікарських засобів.

До заяви на одержання дозволу на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів додаються завірені в установленому порядку копії таких документів:

рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть вивозитись;

контракт, згідно з яким вивозяться з території України наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;

сертифікат якості (аналізу, відповідності) від виробника наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N 1 таблиці IV Переліку, обіг якого обмежено і стосовно яких встановлено заходи контролю, на номер серії (або інші ідентифікуючі, маркувальні ознаки) партії, яка вивозиться, із зазначенням строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, стосовно яких встановлено заходи контролю, додається копія паспорта якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції);

Суб'єкт господарювання у кожному конкретному випадку повинен надати свідоцтво (національний сертифікат) країни-імпортера на здійснення імпортних операцій.

Якщо в державі імпортера не застосовуються заходи контролю за речовинами які ввозяться, уповноваженим органом держави імпортера надається відповідний лист.

До заяви на одержання дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів додаються завірені в установленому порядку копії таких документів:

рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які транзитом перевозяться через територію України;

контракт, згідно з яким здійснюється поставка наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

сертифікат якості (аналізу, відповідності) від виробника наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку N 1 таблиці IV Переліку, обіг якого обмежено і стосовно якого встановлено заходи контролю, на номер серії (або інші ідентифікуючі, маркувальні ознаки) партії, яка перевозиться транзитом, із зазначенням строку їх придатності (для прекурсорів, включених до списку N 2 таблиці IV Переліку, стосовно яких встановлено заходи контролю, додається копія паспорта якості виробника або технічна документація, що відображає хімічний склад продукції).

Суб'єкт господарювання у кожному конкретному випадку повинен надати свідоцтво (національний сертифікат) держав імпортера та експортера на здійснення експортно-імпортних операцій.

Якщо в державі імпортера або експортера не застосовуються заходи контролю за речовинами, які перевозяться через територію України, уповноваженим органом держави імпортера або експортера надається відповідний лист.

Під час видачі дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, враховує встановлені Кабінетом Міністрів України квоти на ввезення (вивезення) наркотичних засобів і психотропних речовин (крім випадків ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин з метою проведення реєстрації лікарських засобів, що їх містять, або їх стандартних зразків, або гуманітарної допомоги).

Електронна копія дозволу надається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, центральному органу виконавчої влади, який забезпечує реалізацію державної політики у сфері державної митної справи.

Під час транзиту наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів копія дозволу на їх транзит надсилається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, урядові країни-імпортера.

Підставами для відмови у видачі дозволу є:

подання (підписання) заяви на одержання дозволу особою, яка не має на це повноважень;

подання суб'єктом господарювання документів, необхідних для одержання дозволу, не в повному обсязі;

виявлення в документах, поданих суб'єктом господарювання або уповноваженою нею особою, недостовірної інформації.

Письмове повідомлення про відмову у видачі дозволу надається суб'єкту господарювання або уповноваженій ним особі особисто або надсилається поштовим відправленням з описом вкладення із зазначенням передбачених законом підстав для такої відмови у строк, встановлений для видачі дозволу.

У разі усунення суб'єктом господарювання причин, що стали підставою для відмови у видачі дозволу, повторний розгляд документів здійснюється у строк, що не перевищує п'яти робочих днів з дня надходження відповідної заяви від суб'єкта господарювання, документів, необхідних для видачі дозволу, і документів, які засвідчують усунення причин, що стали підставою для відмови у видачі дозволу.

Строк видачі дозволу становить 30 календарних днів.

Підставами для анулювання дозволу центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, є:

анулювання ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

звернення суб'єкта господарювання із заявою про анулювання документа дозвільного характеру;

припинення юридичної особи (злиття, приєднання, поділ, перетворення) або ліквідація.

Електронна копія рішення про анулювання дозволу у день його прийняття надається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, центральному органу виконавчої влади, який забезпечує реалізацію державної політики у сфері державної митної справи.

Анулювання дозволу здійснюється безоплатно.

Підставами для переоформлення дозволу є:

зміна найменування суб'єкта господарювання;

зміна місцезнаходження суб'єкта господарювання;

зміна назви пункту пропуску через митний кордон України, через який здійснюватиметься переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

зміна виду транспортного засобу, який буде використовуватися для переміщення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів через митний кордон України.

Електронна копія переоформленого дозволу надається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, центральному органу виконавчої влади, який забезпечує реалізацію державної політики у сфері державної митної справи.

За переоформлення дозволу справляється плата у розмірі п'яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, яка спрямовується центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, до Державного бюджету України.

Дублікат дозволу не видається.

Ввезення на територію України (вивезення з території України) чи транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів здійснюється у спеціально визначених пунктах пропуску через митний кордон України, перелік яких затверджується Кабінетом Міністрів України.

Партія наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, що транзитом перевозиться через територію України, не підлягає переробці. Навантаження, вивантаження, перевантаження, виправлення пошкоджень упаковки, розкриття упаковки, упакування або перепакування наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів можуть здійснюватися лише з дозволу митного органу України.

Транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів здійснюється за умови обов'язкової їх охорони та супроводження підрозділами Міністерства внутрішніх справ України.

Партія наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, що ввозиться на територію України, вивозиться з території України чи транзитом перевозиться через територію України без відповідного дозволу на право ввезення, вивезення чи транзиту наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, підлягає вилученню та конфіскації в порядку, встановленому законом.

Дія цієї статті не поширюється на випадки:

перевезення на морських та повітряних суднах міжнародного сполучення, у поїздах міжнародного залізничного сполучення обмеженої кількості наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, які зберігаються в аптечках першої медичної допомоги в обсягах, необхідних для надання невідкладної медичної допомоги;

перевезення партії наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів повітряним шляхом, якщо літак міжнародного сполучення, що перевозить наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори, пролітає над територією України без посадки;

ввезення на територію України, вивезення з території України, транзиту через територію України з метою використання наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, пов'язаним з проведенням контрольованої поставки і оперативної закупки, спеціального слідчого експерименту, відбору зразків для дослідження цих засобів і речовин, інших оперативно-розшукових заходів, що здійснюються підрозділами державних органів, які відповідно до закону мають право здійснювати оперативно-розшукову діяльність;

ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів органами державної влади, військовими частинами, які перебувають у сфері управління цих органів, у яких проходять службу військовослужбовці або особи начальницького і рядового складу (у тому числі іноземних держав), державними аварійно-рятувальними службами з метою виконання покладених на них завдань.".

19. Частину першу статті 25 викласти у такій редакції:

"Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у спеціально обладнаних приміщеннях здійснюється суб'єктами господарювання за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності, крім випадків, визначених законами.".

20. Частину першу статті 26 викласти у такій редакції:

"Діяльність з перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України здійснюється суб'єктами господарювання всіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності, крім випадків, визначених законом.".

21. У статті 31:

1) частину першу після слів "Міністерством внутрішніх справ України" доповнити словами ", Службою безпеки України";

2) частину другу викласти у такій редакції:

"Контроль за виконанням та відповідальність за недотримання положень цього Закону в системі державних органів, у яких проходять службу військовослужбовці або особи рядового і начальницького складу, в державних аварійно-рятувальних службах покладається на керівників відповідних центральних органів виконавчої влади, які згідно із законом здійснюють керівництво відповідними військовими формуваннями та органами, Голову Служби безпеки України.";

3) частину третю виключити.

22. Частину другу статті 33 після слів "Міністерству внутрішніх справ України" доповнити словами ", центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу".

23. Пункт 2 розділу V "Прикінцеві положення" виключити.

II. Прикінцеві та перехідні положення

1. Цей Закон набирає чинності через три місяці після його опублікування.

2. Кабінету Міністрів України забезпечити введення в дію підзаконних нормативно-правових актів, спрямованих на реалізацію цього Закону, із дня набрання чинності цим Законом.

 

Голова Верховної Ради
України

В. ГРОЙСМАН

Опрос